GB 12259-1990 人工心肺机

标准详情:

GB 12259-1990

国家标准强制性
  • 中文名称:人工心肺机
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.60
  • 发布日期:1990-01-08
    实施日期:1990-09-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《人工心肺机》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机,该产品供医疗单位施行心脏直视手术时,代替人体心肺功能进行体外循环使用。

起草单位

广东医疗器械质检中心、

起草人

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