GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器

标准详情:

GB 15810-2001

国家标准强制性
  • 中文名称:一次性使用无菌注射器
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.040.20
  • 发布日期:2001-09-18
    实施日期:2002-02-01
  • 代替标准:代替GB 15810-1995被GB 15810-2019全部代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用无菌注射器》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)执行。
本标准规定了一次性使用无菌注射器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装、标志等。本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器,玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。

起草单位

国家药品监督管理局上海医疗器械质监检中心、

起草人

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