GB/T 21919-2022 检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

标准详情：

GB/T 21919-2022

国家标准推荐性

中文名称：检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
CCS分类：C30
ICS分类：11.100.99
发布日期：2022-10-12
实施日期：2023-05-01
代替标准：代替GB/T 21919-2008
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考，列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家卫生健康委临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、上海市临床检验中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、

起草人

康娟、胡冬梅、陈宝荣、石孝勇、彭明婷、居漪、刘春龙、

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