YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
标准详情:
YY/T 1775.1-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
- CCS分类:C30
- ICS分类:11.040.01
- 发布日期:2021-03-09
- 实施日期:2022-04-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。
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