YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

标准详情:

YY 9706.262-2021

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
  • CCS分类:C41
    ICS分类:11.040.50
  • 发布日期:2021-03-09
    实施日期:2023-05-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:
    发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。

起草单位

起草人

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