YY/T 1795-2021 精子质量分析仪
标准详情：
YY/T 1795-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：精子质量分析仪
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2021-09-06
- 实施日期：2023-03-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《精子质量分析仪》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析（computer-aided sperm analysis，CASA）技术的精子质量分析仪，供医疗机构用于精子质量分析。
起草单位
上海北昂医药科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、赛司医疗科技（北京）有限公司
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