YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
标准详情：
YY/T 1826-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100.10
- 发布日期：2021-12-06
- 实施日期：2022-12-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
起草单位
中国食品药品检定研究院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州百源基因技术有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
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