YY/T 1832-2022 运动医学植入器械缝线拉伸试验方法

标准详情：

YY/T 1832-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：运动医学植入器械缝线拉伸试验方法
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《运动医学植入器械缝线拉伸试验方法》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。本文件适用于运动医学缝线。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、运怡（北京）医疗器械有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、上海竞微扶生医学科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、上海利格泰生物科技有限公司

起草人

李文娇、张述、姜熙、董双鹏、赵学东、蒋遥、高进涛、甄珍、李仁耀、赵文文、王忠礼、秦丹、曾达、张松伟、李洪艳、季杰

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