YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
标准详情：
YY/T 0646-2022
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：小型压力蒸汽灭菌器
- CCS分类：C47
- ICS分类：11.080.10
- 发布日期：2022-05-18
- 实施日期：2023-06-01
- 代替标准：代替YY/T 0646-2015
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《小型压力蒸汽灭菌器》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
起草人
周宇新、胡昌明、袁文虎、查士洪、张明兆、黄鸿新
相近标准
20201957-Q-464 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
YY/T 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器
YY/T 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器
YY/T 0084.1-1992 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
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