YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管

标准详情：

YY/T 1769-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管
CCS分类：C36
ICS分类：11.040.30
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：中国食品药品检定研究院
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

起草单位

中国食品药品检定研究院、广州和弘生物科技有限责任公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、瑞柏生物（中国）股份有限公司

起草人

王迎、韩倩倩、王春仁、李秋、梁洁、张庆、刘栋、冯雨、冯怀亮、李崇崇、付步芳、陈丹丹、付海洋、刘丽、柯林楠、古燕娥、梁洪彬

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