YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

标准详情：

YY/T 1863-2023

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.30
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心

起草人

陈亮、柳琳、吴美玉、刘颖、徐丽明、谢黎明、王小蕾、陈春英、白茹

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