DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范

标准详情：

地方标准-陕西省推荐性

本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人
地方标准《增材制造医疗器械生产质量管理规范》由陕西省医疗器械质量监督检验院、西安交通大学归口上报，主管部门为陕西省市场监督管理局。

陕西省医疗器械质量监督检验院、

蔡虎、李涤尘、刘立科、王燕慧、王培荣、王韵晴、许文锋、王晶、张娜、邵文鹏、史晓明、

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