DB32/T 3769-2020 医疗器械网络信息安全基本要求

标准详情:

DB32/T 3769-2020

地方标准-江苏省推荐性
  • 中文名称:医疗器械网络信息安全基本要求
  • CCS分类:R10
    ICS分类:35.240.99
  • 发布日期:2020-04-08
    实施日期:2020-05-15
  • 代替标准:
    行业分类:信息传输、软件和信息技术服务业,信息技术、办公机械
  • 技术归口:江苏省药品监督管理局
    发布部门:江苏省市场监督管理局
  • 标准分类:信息技术、办公机械信息传输、软件和信息技术服务业江苏省

内容简介

本标准适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品,其中网络包括无线、有线网络,电子数据交换包括单向、双向数据传输,远程控制包括实时、非实时控制。也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品,其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。
地方标准《医疗器械网络信息安全基本要求》由江苏省药品监督管理局归口上报,主管部门为江苏省市场监督管理局。

起草单位

江苏省医疗器械检验所、南京凌凯威软件有限公司、

起草人

刘茹、张宜川、丁楠、鲍远兵、张超、蒲璐、耿恺频、刘颖、胡济民、李宁、

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