DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

内容简介

本文件规定了药物临床试验受试者招募管理技术服务的基本原则、招募组织/机构、受试者招募、受试者管理、受试者权益和安全和质量控制等。本文件适用于药物临床试验机构及研究者、伦理委员会、合同研究组织等参与药物临床试验受试者招募管理的组织和个人。
地方标准《药物临床试验受试者招募管理技术服务规范》，主管部门为湖南省市场监督管理局。

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