DB13/T 5482-2022 药品不良反应快速报告导则
标准详情：
DB13/T 5482-2022
地方标准-河北省推荐性现行
- 中文名称：药品不良反应快速报告导则
- CCS分类：C10
- ICS分类：11.120.10
- 发布日期：2022-02-28
- 实施日期：2022-03-31
- 代替标准：
- 行业分类：，医药卫生技术
- 技术归口：
- 发布部门：河北省市场监督管理局
- 标准分类：河北省医药卫生技术
内容简介
本文件规定了术语和定义、快速报告的情形和时限、报告流程和报告质量管理等。本文件适用于药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应快速报告工作。本文件不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作。
地方标准《药品不良反应快速报告导则》，主管部门为河北省市场监督管理局。
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