GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置
标准详情：
- 中文名称：气囊式体外反搏装置
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2017-12-29
- 实施日期：2019-07-01
- 代替标准：代替GB 10035-2006
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 发布部门：
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
内容简介
国家标准《气囊式体外反搏装置》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于气囊式体外反搏装置（以下简称反搏装置）。目前该反搏装置在医疗单位供患者用于缺血性疾病的治疗与康复。
起草单位
重庆普施康科技发展股份有限公司、广州市忆典医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国体外反搏专业委员会、
起草人
王智慧、许于春、朱鹏志、黄秀莲、魏放、许兆华、梁小明、伍富贵、
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