GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料
标准详情:
GB/T 36983-2018
国家标准推荐性现行
- 中文名称:外科植入物用多孔钽材料
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2018-12-28
- 实施日期:2021-01-01
- 代替标准:
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
内容简介
国家标准《外科植入物用多孔钽材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了外科植入物用多孔钽材料的化学成分、力学性能及微观结构要求和试验方法。本标准适用于用物理或化学方法生产的外科植入物用多孔钽材料。
起草单位
重庆润泽医药有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、重庆市标准化研究院、四川省食品药品检验检测院、重庆医科大学附属第一医院、北京航空航天大学、中南大学、宁夏东方钽业股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、国家X射线数字化成像仪器中心、中国人民解放军第三军医大学第一附属医院、南方医科大学、华北理工大学、北京市神经外科研究所、电子科技大学、
起草人
节云峰、马春宝、樊铂、周健、张述、尹波、胡宁、史占军、张家振、孙嘉怿、王志强、荣祖元、张亚卓、阮建明、郝莉娜、叶雷、邓阳全、安俊波、杨柳、黄伟、王健、刘英慧、范荣妹、罗庆、李世根、陈思、
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