GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

标准详情:

GB/T 36030-2018

国家标准推荐性现行
  • 中文名称:制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
  • CCS分类:C90
    ICS分类:11.120.30
  • 发布日期:2018-03-15
    实施日期:2018-10-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国制药装备标准化技术委员会
    发布部门:国家标准化管理委员会
  • 标准分类:医药卫生技术

内容简介

国家标准《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》由TC356(全国制药装备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、

起草人

宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉、

相近标准

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置
MH/T 6063-2010 飞机烤箱在位清洗剂
GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求
20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
JB/T 20122-2009 药瓶沸水清洗灭菌机
20201957-Q-464 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
20220862-T-333 氢能输配设备通用技术要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

「在线纠错」

「相关推荐」