GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
标准详情:
GB/T 36030-2018
国家标准推荐性现行
- 中文名称:制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
- CCS分类:C90
- ICS分类:11.120.30
- 发布日期:2018-03-15
- 实施日期:2018-10-01
- 代替标准:
- 技术归口:全国制药装备标准化技术委员会
- 发布部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:医药卫生技术
内容简介
国家标准《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》由TC356(全国制药装备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。
起草单位
济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、
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