GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

标准详情：

GB/T 44827-2024

国家标准推荐性

中文名称：分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
CCS分类：C30
ICS分类：11.100.10
发布日期：2024-10-26
实施日期：2025-05-01
代替标准：
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学体外诊断测试系统

内容简介

国家标准《分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。本文件适用于代谢组学检测，能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、西湖大学、首都医科大学附属北京妇产医院、复旦大学、深圳华大基因股份有限公司、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司、

起草人

邹迎曙、唐惠儒、曹正、康洲阳、郭天南、章申燕、陈微、

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