GB/T 29790-2020 即时检验质量和能力的要求

标准详情：

GB/T 29790-2020

国家标准推荐性

中文名称：即时检验质量和能力的要求
CCS分类：C30
ICS分类：03.120.10,11.100
发布日期：2020-11-19
实施日期：2021-12-01
代替标准：代替GB/T 29790-2013
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输

内容简介

国家标准《即时检验质量和能力的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。注：需考虑地方、区域及国家法规。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院第二医学中心、浙江大学医学院附属第一医院、中国合格评定国家认可中心、首都医科大学附属北京天坛医院、

起草人

宋伟、胡冬梅、杨大干、邓新立、张国军、

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