YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

标准详情:

YY/T 0663.2-2016

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2016-07-29
    实施日期:2017-06-01
  • 代替标准:代替YY/T 0663-2008
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。

起草单位

起草人

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