YY/T 0659-2017 凝血分析仪
标准详情:
YY/T 0659-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:凝血分析仪
- CCS分类:C44
- ICS分类:11
- 发布日期:2017-03-28
- 实施日期:2018-04-01
- 代替标准:代替YY/T 0658-2008;YY/T 0659-2008
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《凝血分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器。
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