YY 0645-2018 连续性血液净化设备
标准详情：
YY 0645-2018
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：连续性血液净化设备
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.30
- 发布日期：2018-01-19
- 实施日期：2019-01-01
- 代替标准：代替YY 0645-2008
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《连续性血液净化设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
相近标准
YY 0645-2008 连续性血液净化设备
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
GB/T 38299-2019 公共安全 业务连续性管理体系 供应链连续性指南
GB/T 40755-2021 公共安全 业务连续性管理体系 业务连续性管理能力评估指南
20230029-T-464 血液净化术语
JB/T 10477-2016 制冷空调净化设备的箱体器件
JB/T 10477-2004 制冷空调净化设备的箱体器件
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。