YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
标准详情：
YY/T 1589-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.1
- 发布日期：2018-04-11
- 实施日期：2019-05-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。
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