YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器

标准详情：

YY/T 1760-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：一次性使用腹膜透析引流器
CCS分类：C45
ICS分类：11.040
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用腹膜透析引流器》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。本标准适用于腹膜透析中的引流器。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫

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