YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类

标准详情：

YY/T 1806.1-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海松力生物技术有限公司

起草人

杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫

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