YY/T 1842.8-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用

标准详情：

YY/T 1842.8-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.25
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例：单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器；单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、北京国医械华光认证有限公司、济南寰正科技发展有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司

起草人

张庆、李未扬、洪梅、杨勇、韦晓洁、方元、周玉艳、柏保东、余克龙、周雅茹

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