GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵
标准详情：
- 中文名称：心肺转流系统 滚压式血泵
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2017-12-29
- 实施日期：2019-07-01
- 代替标准：代替GB 12260-2005
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 发布部门：
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
内容简介
国家标准《心肺转流系统 滚压式血泵》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、
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