GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱

标准详情:

GB 12263-2017

国家标准强制性

内容简介

国家标准《心肺转流系统 热交换水箱》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、

起草人

吴少海、樊翔、王培连、冯洁婷、

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