YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

标准详情：

YY/T 1578-2018

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
CCS分类：C44
ICS分类：11.1
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。