YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

标准详情:

YY/T 1605-2018

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
  • CCS分类:C44
    ICS分类:11.1
  • 发布日期:2018-02-24
    实施日期:2019-03-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
    发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。

起草单位

起草人

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