YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

标准详情：

YY/T 1802-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
CCS分类：C35
ICS分类：110.040.40
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学

起草人

王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁

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