GB/T 43952-2024 医用供应装置

标准详情：

GB/T 43952-2024

国家标准推荐性

中文名称：医用供应装置
CCS分类：C46
ICS分类：11.040.10
发布日期：2024-06-29
实施日期：2025-07-01
代替标准：
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用供应装置》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换：本文件规定了医用供应装置（也称为ME设备）的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置，包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1（见201.1.4）外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期功能所导致的危险（源）在本文件中没有具体要求。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司、

起草人

王伟、马小建、刘世海、郁红漪、陈建明、周壮、刘景伟、刘洪兵、李新胜、陆冠勇、

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