GB/T 22750.1-2024 外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料

标准详情：

GB/T 22750.1-2024

国家标准推荐性

中文名称：外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2024-10-26
实施日期：2025-11-01
代替标准：代替GB/T 22750-2008
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）的内容。

起草单位

武汉理工大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、武汉大学中南医院、山东威高骨科材料股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、意瑞生物科技(苏州)有限公司、

起草人

王欣宇、林肖丽、李沅、邬春晖、段青姣、王新刚、张雪峋、赵思语、卢均强、史新立、韩颖超、张家振、王小飞、程波、崔志芹、

相近标准

YY/T 1294.2-2015 外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
GB/T 22750.2-2024 外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
YY/T 0964-2014 外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料
YY/T 1715-2020 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料
YY/T 1706.1-2020 外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分：通用要求
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY/T 1860.1—2024 无源外科植入物植入物涂层第1部分：通用要求
20250719-Q-464 外科植入物金属材料第1部分:锻造不锈钢
YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错