GB/T 44875-2024 输卵管结扎环 技术要求与试验方法

标准详情:

GB/T 44875-2024

国家标准推荐性
  • 中文名称:输卵管结扎环 技术要求与试验方法
  • CCS分类:C36
    ICS分类:11.200
  • 发布日期:2024-10-26
    实施日期:2025-11-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会
    发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术人口控制、避孕器具

内容简介

国家标准《输卵管结扎环 技术要求与试验方法》由TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
本文件规定了输卵管结扎环的基本要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验检测院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、

起草人

颜文涛、 郝霞、 王瀚立、 钱心依、 孙杨、 郑涤新、邵蕊娜、何宏宇、王泽玮、

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