GB 4234.2-2024 外科植入物金属材料第2部分：纯钛

标准详情：

GB 4234.2-2024

国家标准强制性

中文名称：外科植入物金属材料第2部分：纯钛
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2024-10-28
实施日期：2026-11-01
代替标准：
技术归口：国家药监局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物金属材料第2部分：纯钛》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、西部超导材料科技股份有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、西安聚能医工科技有限公司、

起草人

张晨、付瑞芝、王振强、杜小联、俞庆仁、俞天白、闫果、王翔宇、于学保、杨辉、杨群、李炫、石晓艳、

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