GB 4234.7-2024 外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

标准详情：

GB 4234.7-2024

国家标准强制性

中文名称：外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2024-10-28
实施日期：2026-11-01
代替标准：
技术归口：国家药监局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、

起草人

朱进清、付瑞芝、李仁耀、梁雄伟、郭阳阳、叶连政、张博洋、赵文文、王书晗、冯晓钰、柯浩奇、

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