GB/T 19701.5-2024 外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法

标准详情：

GB/T 19701.5-2024

国家标准推荐性

中文名称：外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
代替标准：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子最聚乙烯（PE-UHMW）模塑料进行形态评价的试验方法。本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）粉料。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、史赛克（北京）医疗器械有限公司、北京安通忆泰医疗科技有限公司、

起草人

姜熙、张皓成、胡志杰、宝琦、安俊波、崔红、高春宇、王安娜、

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